张文宏团队发布国产流感创新药临床研究成果：能快速下降病毒水平并铲除病毒

发布时间：2025-05-21　点此：858次

“华山感染”微信大众号音讯，近来，国家流行症医学中心，复旦大学隶属华山医院张文宏团队在感患病范畴顶刊《Clinical Microbiology and Infection》（中科院1区，IF=10.9）上宣布了一项研讨。该研讨经过随机双盲安慰剂对照实验点评ZX-7101A作为新式流感病毒帽依靠性内切酶抑制剂，在医治单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探究其耐药率。

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据介绍，季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染，每年形成29万- 65万人逝世，逝世率为4.0-8.8/10万。现在，感染人类的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。

美国食物和药物管理局（FDA）同意了几种抗流感病毒药物，新式帽依靠型核酸内切酶（CEN）抑制剂玛巴洛沙韦于2018年初次经过FDA同意上市。

ZX-7101A是新式CEN抑制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦效果机制相同。临床前研讨标明，ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与巴洛沙韦适当。I期临床研讨标明，在40-160 mg剂量范围内，ZX-7101A药代动力学特征呈线性，t1/2为83.01~125.55。为了进一步研讨ZX-7101A的有效性和安全性，展开了II/III期适应性规划研讨。研讨中，流感患者被随机分配，并别离服用ZX-7101A 40 mg、ZX-7101A 80 mg或安慰剂。

研讨结果标明，ZX-7101A能明显加速流感症状缓解，两剂量组较安慰剂组，能让受试者更早到达症状缓解规范。

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此外，在本项研讨中，未产生导致逝世的不良事情。ZX-7101A 40mg组、80mg组不良事情产生率别离为41.8%、44.2%，在数值上均低于安慰剂组的53.8%。比较药物相关不良事情产生率，ZX-7101A 40mg组为7.1%，80mg组为9.2%，与安慰剂组的5.6%附近。医治过程中，最常见的与医治相关的不良反应为中性粒细胞计数和白细胞削减。归纳上述研讨结果，可标明ZX-7101A具有杰出的安全性。

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