张文宏团队最新研讨，国产流感创新药来了？

发布时间：2025-05-21　点此：747次

转自：医学界

归纳自“华山感染”

据“华山感染”大众号昨日（1月21日）音讯，国家流行症医学中心，复旦大学隶属华山医院张文宏团队在感患病范畴顶刊Clinical Microbiology and Infection（中科院1区，IF=10.9）上宣布最新研讨。

该研讨经过随机双盲安慰剂对照实验点评ZX-7101A作为新式流感病毒帽依靠性内切酶抑制剂，在医治单纯性成人流感中的有效性和安全性，并探究其耐药率。

国家流行症医学中心主任张文宏教授、中国医学科学院北京协和医院急诊科主任朱华栋教授与复旦大学隶属华山医院感染科艾静文教授一起牵头了此项研讨，王红羽博士、王刚教授、高燕教授、屈莉红教授、王洪教授、邓敏教授及高海女教授为本文一起榜首作者。

据介绍，季节性流感导致全球5%-10%的成年人与20%-30%的儿童受感染，每年形成29万- 65万人逝世，逝世率为4.0-8.8/10万。现在，感染人类的流感病毒是甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。

美国食物和药物管理局（FDA）同意了几种抗流感病毒药物，新式帽依靠型核酸内切酶（CEN）抑制剂玛巴洛沙韦于2018年初次经过FDA同意上市。

ZX-7101A是新式CEN抑制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦效果机制相同。临床前研讨标明，ZX-7101A针对甲、乙型流感及高致病性禽流感有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与巴洛沙韦适当。

I期临床研讨标明，在40-160 mg剂量范围内，ZX-7101A药代动力学特征呈线性，t1/2为83.01~125.55。为了进一步研讨ZX-7101A的有效性和安全性，展开了II/III期适应性规划研讨。

研讨中，流感患者被随机分配，并别离服用ZX-7101A 40 mg、ZX-7101A 80 mg 或安慰剂。

研讨结果标明，ZX-7101A能明显加速流感症状缓解，两剂量组较安慰剂组，能让受试者更早到达症状缓解规范。

在非必须效果目标“病毒学目标”方面，ZX-7101A 40 mg组、80 mg组的流感病毒RNA转阴时刻别离为43.2h 和 41.4h，明显短于安慰剂组的90.78h。

相同，与安慰剂组比较，ZX-7101A组病毒滴度中位检测时刻明显缩短，且在医治后24h、48h和96h，能检测到流感病毒RNA或病毒滴度的患者份额，也明显低于安慰剂组。

此外，本项研讨未产生导致逝世的不良事情。ZX-7101A 40mg组、80mg组不良事情产生率别离为41.8%、44.2%，在数值上均低于安慰剂组的53.8%。

比较药物相关不良事情产生率，ZX-7101A 40mg组为7.1%，80mg组为9.2%，与安慰剂组的5.6%附近。医治过程中，最常见的与医治相关的不良反应为中性粒细胞计数和白细胞削减。归纳上述研讨结果，可标明ZX-7101A具有杰出的安全性。

（转自：医学界）

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